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醫(yī)療器械或要納入《藥品管理法》

  2017年中國的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)以下幾個重要的發(fā)展趨勢:

  1、兩票制全面實施推動渠道變革

  2017年兩票制將從去年的試點走向全面實施,在此趨勢之下,行業(yè)內(nèi)將會孕育三大趨勢性變革:橫向收購、縱向延伸與轉(zhuǎn)型。

  在橫向收購方面,資金充裕、實力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司,將不斷兼并與整合區(qū)域型渠道,并將渠道打造成供應(yīng)鏈整合方案的提供商,業(yè)績將迎來爆發(fā)。

  縱向延伸又可分為三種:一是生產(chǎn)型企業(yè)下游渠道化;二是流通型企業(yè)上游自產(chǎn)化;三是流通企業(yè)下游服務(wù)化。

  轉(zhuǎn)型是指醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務(wù)模式的轉(zhuǎn)變。

  總之,渠道商的并購、延伸、及轉(zhuǎn)型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中,這是兩票制趨勢下渠道整合的未來出路。

  2、分級診療帶來國產(chǎn)設(shè)備的機會

  2017年,分級診療改革將會繼續(xù)深入,并在全國各地全面鋪開。與我國高端醫(yī)療設(shè)備市場被外企壟斷的局面不同,廣闊的基層醫(yī)療市場,一直是國產(chǎn)品牌縱馬馳騁的疆場,而從政策面上看,國家亦鼓勵與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備。我們預(yù)計隨著政策的傾斜與資金投入的側(cè)重,國產(chǎn)優(yōu)秀的器械品牌,無論是有渠道有產(chǎn)品的大品牌還是在技術(shù)上有獨到之處的后起之秀,在基層領(lǐng)域?qū)⒂瓉肀l(fā)。

  3、基于器械的第三方服務(wù)方興未艾

  2016年10月,國家衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》,明確醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),為獨立法人單位,獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。進(jìn)而2017年1月國家衛(wèi)計委頒布的《關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷中心等獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范解讀》明確醫(yī)學(xué)影像、檢驗、血液凈化、病理中心作為獨立醫(yī)療機構(gòu)勢在必行。

  4、新技術(shù)滲透器械領(lǐng)域

  篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機器人等將帶來診療的顛覆性革命。

  目前早篩可分為兩大類:遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產(chǎn)前篩查和通過基因檢測的方法來計算得遺傳病的概率;腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢、基因測序等手段對腫瘤做早期發(fā)現(xiàn)。這兩者對于提高人口素質(zhì)、提高腫瘤生存率都有著重要的意義。

  人工智能診斷方面,人工智能和醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合是近來熱門的關(guān)注點。未來人工智能診斷的更多病種突破及準(zhǔn)確率的提升,將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大,使得影像云診斷平臺成為影像診斷的最終解決方案。

  3D打印醫(yī)療器械是另一新興領(lǐng)域。骨科器材類的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入了使用,技術(shù)的更迭將是器械市場發(fā)展的確定性趨勢。

  5、精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸由概念走向成熟

  近日,癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資,再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻,未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù),又將誕生萬億級的藍(lán)海市場。在技術(shù)上,早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢,DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù),甲基化及其他靶點的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)的發(fā)展,同時也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù),具備明確的臨床指證,才能逐漸成為早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。

  在疾病診斷方面,精準(zhǔn)醫(yī)療目前應(yīng)用最多的就是腫瘤的精準(zhǔn)用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學(xué)檢驗,如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細(xì)胞測序等技術(shù),從分子的層面解釋患者的個性化情況,從而在臨床上制定精準(zhǔn)的治療方案與了解預(yù)后情況,結(jié)合靶向藥物、細(xì)胞治療等手段、實現(xiàn)精準(zhǔn)與個性化的治療。

  6. 海外投資與并購勢頭持續(xù)強勁

  2016年底以來,市場上的投資機構(gòu)及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中,以穩(wěn)健性為主,重視有銷售利潤,有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機會,并開始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資,以實現(xiàn)產(chǎn)品的引入,并與國內(nèi)的渠道優(yōu)勢互補。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥,我們預(yù)計今年投資機構(gòu),特別是美元基金,將會沿襲此趨勢,繼續(xù)加大對海外技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購;而A股公司并購海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進(jìn)行,海外并購已成為國內(nèi)企業(yè)引入國外技術(shù)、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。

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