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醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于膠原蛋白及其它注射填充劑

什么是膠原蛋白?什么是重組膠原蛋白?醫(yī)療美容用途的膠原蛋白有哪些批準(zhǔn)的產(chǎn)品,其作用原理是什么?
  膠原蛋白(簡(jiǎn)稱膠原)是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白,參與人體組織修復(fù)。目前已知的有28種類型膠原蛋白,約占人體蛋白質(zhì)總量的30-40%,是人體最重要的組成材料。膠原蛋白材料在臨床上廣泛應(yīng)用于人體皮膚、口腔、硬腦膜等組織的修復(fù)以及醫(yī)療美容等領(lǐng)域。目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械市場(chǎng)的膠原產(chǎn)品主要由動(dòng)物組織及同種異體組織(皮膚、胎盤等)制備,此外還有重組膠原蛋白。重組膠原蛋白是利用DNA重組技術(shù)制備的膠原蛋白,其氨基酸序列可根據(jù)需求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn),如重組人源化膠原蛋白的重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同。這種制備方式可實(shí)現(xiàn)定制化合成,即不僅可合成不同類型的膠原,還可篩選出不同型別膠原分子上特定功能區(qū)并根據(jù)需要進(jìn)行定制組合。
  在醫(yī)療美容領(lǐng)域,膠原蛋白被作為組織填充劑注射至面部組織內(nèi),可以起到支撐填充的作用,從而達(dá)到糾正皺紋的目的。目前境內(nèi)已批準(zhǔn)的填充劑產(chǎn)品名稱包括:膠原蛋白植入劑、含利多卡因膠原蛋白植入劑、醫(yī)用膠原充填劑、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維等。產(chǎn)品適用范圍有的用于糾正鼻唇溝,有的用于糾正額部動(dòng)力性皺紋。
  另外,還有一些膠原蛋白制成的敷料可用于醫(yī)療美容用途,如用于皮膚激光術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療,境內(nèi)已批準(zhǔn)產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱有膠原貼敷料等。

目前境內(nèi)已批準(zhǔn)的注射填充劑除了玻尿酸和膠原蛋白以外還有哪些品種?分別是什么材料組成?有什么區(qū)別?

  目前境內(nèi)已批準(zhǔn)的注射填充劑,除了以透明質(zhì)酸鈉或以膠原蛋白為主要成分的填充劑以外,還包括以下幾個(gè)種類:
  透明質(zhì)酸鈉與羥丙基甲基纖維素復(fù)合的填充劑:
  醫(yī)用羥丙基甲基纖維素-透明質(zhì)酸鈉溶液:由羥丙基甲基纖維素、透明質(zhì)酸鈉和平衡鹽溶液組成的無菌凝膠狀溶液。用于皮膚真皮深層至皮下淺層之間注射填充,以糾正額部皺紋和中重度鼻唇部皺紋。
  醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠:主要由交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉顆粒、羥丙基甲基纖維素、磷酸鹽氯化鈉緩沖溶液及注射用水組成。用于皮膚皮下淺層至深層之間的填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇溝皺紋。
  以可吸收聚酯類材料制成微球并填加輔料制成的填充劑:
  聚乳酸面部填充劑:該產(chǎn)品為聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纖維素鈉組成的凍干粉,使用前需經(jīng)0.9%氯化鈉注射液復(fù)溶為混懸液。適用于注射到真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
  注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑:由人工合成的聚己內(nèi)酯(PCL)微球、甘油、羥甲基纖維素、磷酸鹽緩沖溶液組成。用于皮下層植入,以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
  含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠:主要由交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系組成。適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。
  含不可降解成分的填充劑(即永久性填充劑):
  整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng):該產(chǎn)品為含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球體的膠原蛋白懸浮液,含微量利多卡因。其中膠原蛋白來自澳大利亞的牛皮。裝量為0.1ml的規(guī)格為過敏測(cè)試用的測(cè)試針,成分為牛膠原蛋白溶液。用于注射到真皮深層以糾正鼻唇溝紋,或填充到骨膜外層以進(jìn)行(鼻骨段)隆鼻。其中的PMMA為不可降解成分。

  醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠:主要由透明質(zhì)酸鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇微球和平衡鹽溶液組成。用于皮膚真皮深層及皮下淺層之間注射填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇部皺紋。其中的聚乙烯醇為不可降解成分。

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